在無塵車間的應(yīng)用中,除了根據(jù)清潔度要求控制和凈化不同粒徑的塵粒外,菌落控制也是環(huán)境控制點之一,主要是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品工業(yè)應(yīng)用的無塵車間或?qū)嶒炇覍溆袊?yán)格的要求。
在日常生活中,霉菌的產(chǎn)生很常見。根據(jù)國外文獻和實證研究,無塵車間霉菌的形成需要相應(yīng)的濕度條件。通常,制藥GMP無塵車間的較大濕度控制在70%以下可以避免霉菌的形成,因此對于無塵車間來說,GMP在監(jiān)測點,濕度探頭設(shè)置的警戒線通常為60%,行動限制為70%。只有當(dāng)相對濕度較高時,才有形成霉菌的風(fēng)險。文獻指出,每天超過3小時的表面濕度達到60%-100%時,就有霉菌的風(fēng)險。如果無塵車間的表面濕度達到80%,每天超過12小時,持續(xù)5天,那么霉菌就可能到來。
雖然無塵車間可以控制生產(chǎn)環(huán)境,使溫濕度滿足生產(chǎn)要求。然而,小提醒說,在日常運行中,還有很多問題需要注意。
1.空調(diào)凈化要注意節(jié)能
其空調(diào)凈化是主要的能源消費者,在設(shè)計和施工中需要采取節(jié)能措施。在設(shè)計、系統(tǒng)和區(qū)域劃分、空氣供應(yīng)計算、溫度和相對溫度確認、清潔度水平確認和空氣變化數(shù)量、新鮮空氣比例、管道保溫、管道生產(chǎn)咬合形狀對氣流阻力、法蘭連接、空調(diào)風(fēng)扇和冷水機組等設(shè)備的選擇與能耗有關(guān)。因此,應(yīng)考慮凈化車間的這些細節(jié)。
2.調(diào)整自動控制裝置
目前,一些制造商采用手動模式來控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié),但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的控制閥在技能艙內(nèi),天花板也是彩鋼的軟屋頂。板基本上是安裝和調(diào)試的。調(diào)整后,大部分未調(diào)整,無法調(diào)整。為了使無塵車間潔凈室的正常生產(chǎn)和工作,應(yīng)設(shè)置一套完整的自動控制裝置。
3.風(fēng)管既要經(jīng)濟又要效率
在其濃縮或凈化空調(diào)系統(tǒng)中,對風(fēng)管的要求既經(jīng)濟又易于使用。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉、施工方便、運行成本低、內(nèi)表面光滑度低等方面。后者是指密度好、無漏氣、耐火、耐腐蝕。
4.電話和消防設(shè)備必不可少
在車間設(shè)置電話和對講電話可以減少在清潔區(qū)域行走的人數(shù),減少灰塵的數(shù)量,并在發(fā)生火災(zāi)時及時與外界聯(lián)系,也可以提供正常的工作聯(lián)系。此外,凈化車間還應(yīng)配備火災(zāi)報警系統(tǒng),避免外部火源容易檢測火災(zāi),造成重大經(jīng)濟損失。